GMP-Beauftragte/n (m/w/d) im Bereich Produktion

Die RIEMSER Pharma GmbH ist ein international aufgestelltes mittelständisches Pharmaunternehmen, das Standorte im In- und Ausland betreibt. Wir sind spezialisiert auf Marketing und Vertrieb von Spezialpharmaka, die zur Behandlung von hochkomplexen, seltenen Erkrankungen eingesetzt werden. RIEMSER konzentriert sich auf die Märkte in Europa und vertreibt ihre Produkte über ein weitverzweigtes Partnernetzwerk.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Schiffweiler zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

 

GMP-Beauftragte/n (m/w/d) im Bereich Produktion

Referenz-Nr.: SW-19-08-P-02

-befristete Elternzeitvertretung-

 

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung GMP-gerechter Arbeitsweisen und Risikoanalysen
  • Erstellung und Verwaltung von SOPs sowie Herstellungsanweisungen
  • Koordination der Planungsaktivitäten
  • Durchführung von Beprobungen im Rahmen des Umgebungsmonitorings und Reinigungsvalidierungen im Produktionsbereich
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und sicher gebender CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
  • Sicherstellung der Transparenz durch geeignete Kennzahlen

 

Ihr Profil:

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, beispielsweise Pharmatechnik, oder eine abgeschlossene Berufsausbildung zum Pharmazeutisch-technischen Assistenten*, Chemielaboranten* oder vergleichbare Qualifikationen
  • Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich GMP/Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung
  • Fundierte Kenntnisse in den aktuellen GMP-Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
  • Flexibilität und Belastbarkeit sowie ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Strukturierte, team- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

*m/w/d

 

Das bieten WIR:

  • Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
  • Teamorientiertes Arbeiten
  • Viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
  • Einen Zuschuss zum Mittag, sowie ein kostenloses Getränkeangebot
  • Dynamisches und eigenverantwortliches Arbeiten

 

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe der Referenznummer, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühesten Eintrittstermins bevorzugt online über unser Bewerberportal.